SOX in MTC——藥企如何應(yīng)對(duì)薩班斯法案

不僅是美國(guó)注冊(cè)的上市企業(yè)，外國(guó)注冊(cè)于美國(guó)上市的企業(yè)，

都需要滿(mǎn)足薩班斯法案的規(guī)定井通過(guò)合規(guī)審計(jì),。

企業(yè)通過(guò)審計(jì)的重點(diǎn)之一則是保障企業(yè)內(nèi)部管理系統(tǒng)具備合規(guī)性。

SOX法規(guī)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中主要管控點(diǎn)：

• 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的系統(tǒng)安全保障
• 系統(tǒng)內(nèi)權(quán)限的合理設(shè)置
• 供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)與財(cái)務(wù)業(yè)務(wù)接口的管控
• 財(cái)務(wù)部門(mén)內(nèi)部業(yè)務(wù)的管理和管控
• 財(cái)務(wù)關(guān)鍵報(bào)表的準(zhǔn)確性

 

醫(yī)藥合規(guī)體系數(shù)字化建設(shè)

MTC醫(yī)藥行業(yè)解決方案幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)SOX在SAP內(nèi)的全面管控,，MTC醫(yī)藥行業(yè)SOX合規(guī)團(tuán)隊(duì)基于 SAP ERP產(chǎn)品平臺(tái),，幫助企業(yè)在系統(tǒng)中針對(duì)soX的各項(xiàng)要求進(jìn)行流程設(shè)計(jì)和系統(tǒng)落地，確保無(wú)論是前供應(yīng)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)流程,，后端財(cái)務(wù)業(yè)務(wù)和報(bào)表的展現(xiàn),，以及系統(tǒng)權(quán)限及安全等方面都滿(mǎn)足SOX的要求。

在解決方案包中,，對(duì)SOX法規(guī)及其附錄中規(guī)定的各項(xiàng)要求與規(guī)范都落地到計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中,。

MTC醫(yī)藥行業(yè)SOX解決方案包

 

MTC了解在薩班斯法案對(duì)上市企業(yè)的各項(xiàng)系統(tǒng)管控要求,并捋要求及控制部署在SAP系統(tǒng)中MTC醫(yī)藥行業(yè)S○X合規(guī)團(tuán)隊(duì)對(duì)于薩班斯法規(guī)的解讀和總結(jié)：

薩班斯法案管控在SAP項(xiàng)目中的控制點(diǎn)

【案例分享】

XX是一家位于美國(guó)舊金山的醫(yī)藥公司,于1993年成立,一直致力于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的領(lǐng)先技術(shù)的研究和開(kāi)發(fā),。

XXX(中國(guó))醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司于2011年成立,伴隨著新的生產(chǎn)工廠(chǎng)在北京的建立,XX中國(guó)需要一個(gè)合規(guī)的ERP系統(tǒng)去幫助企業(yè)管理業(yè)務(wù)流程和財(cái)務(wù)流程。

MTC醫(yī)藥項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)運(yùn)用SoX解決方案包配合第三方供應(yīng)商( Protivⅷit甫瀚)完成了SX的落地實(shí)施和合規(guī)性預(yù)審計(jì),以保證薩班斯法案對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的合規(guī)性要求,。在系統(tǒng)成功上線(xiàn)后,XX中國(guó)順利的通過(guò)了德勤的審計(jì),。

【關(guān)于MTC】

MTC麥匯信息是SAP金牌合作伙伴,致力于SAP醫(yī)藥行業(yè)解決方案、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),。通過(guò)MTC,您不僅可以得到偉藥企業(yè)優(yōu)秀業(yè)務(wù)實(shí)踐,同時(shí)可以獲得在中國(guó)及全球其他地區(qū)7*24小時(shí)的多語(yǔ)種SAP本地化支持服務(wù),。

MTC制藥行業(yè)解決方案基于SAP技術(shù)平臺(tái),為制藥及醫(yī)療器械企業(yè)量身定制,旨在保證制藥企業(yè)GMP生產(chǎn)合規(guī)管控GsP藥品流通合規(guī)運(yùn)營(yíng),以滿(mǎn)足制藥企業(yè)各項(xiàng)法規(guī)和政策的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

MTC醫(yī)藥行業(yè)解決方案

醫(yī)藥GMP解決方案——新醫(yī)改政策下的合規(guī)生產(chǎn)

醫(yī)藥GSP 解決方案——幫助醫(yī)藥流通企業(yè)建立質(zhì)量追溯體系

醫(yī)藥QMS解決方案——制藥企業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)

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